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藥品注冊專員

崗位職責：

1、負責制訂產品注冊項目計劃，實施并負責產品注冊及咨詢事務，包括新產品注冊、已上市產品的資料變更等相關工作；

2、審核藥品注冊申報資料，并保證在規定時間內完成申報；

3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現的問題；

4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息，為公司決策提供建議。

職位要求：

1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則，了解國家藥品注冊法規和指南；

2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；

3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經驗和思路；

4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力；

5、藥學相關專業，大專以上學歷，三年以上工作經驗，大學英語六級。

6、有國際注冊經驗優先考慮。

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